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Die Reinraumtechnik ist in vielen Bereichen unverzichtbar, in denen die Vermeidung von Kontaminationen von entscheidender Bedeutung ist. Doch wann kommt ein Reinraum zum Einsatz? Und was muss bei Arbeiten in Reinraum und Schleuse beachtet werden?

Hier erfahren Sie alles, was Sie über das Reinraumkonzept und das Schleusensystem wissen müssen!

Was ist ein Reinraum?

Reinräume sind spezielle Räume, die dafür entwickelt wurden, um die Anzahl von Schmutzpartikeln in der Luft zu reduzieren. Sie werden in Branchen wie der Halbleiterherstellung, Pharmazie, der Lebensmittelherstellung und Biotechnologie eingesetzt.

Bei der Herstellung einiger Produkte ist es von großer Bedeutung, dass diese nicht in Kontakt mit den kleinsten Partikeln in der Luft kommen. Der Kontakt dieser luftgetragenen Teilchen mit Medikamenten oder kleinster Technologie kann diese nicht nur beschädigen, sondern auch der Gesundheit der Konsumenten schaden.

Deswegen sind Schleusen unabdingbar: Übergangsbereiche zwischen Reinräumen und normalen Räumen, die dazu dienen, die Reinheit der Luft beim Arbeiten im Reinraum aufrechtzuerhalten.

Arten von Reinräumen

Da die Aufgaben in Reinräumen variieren, sind auch die Anforderungen an Reinräume nicht immer gleich. Die DIN-Norm EN ISO 14644-1 legt Anforderungen und Klassifizierungen für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche fest. Sie enthält spezifische Vorgaben für die Kontrolle der Partikelkonzentration in der Luft sowie für die Wartung und Überwachung der Reinraumbedingungen.

Demnach gibt es 9 (ISO 1 bis ISO 9) vom Bundesministerium für Gesundheit aufgestellte Normen für Reinräume. Die einzelnen Klassen unterscheiden sich in der zugelassenen Konzentration luftgetragener Partikel.

Verhaltensregeln beim Arbeiten im Reinraum

Um ein steriles Umfeld und die Reinheit der Luft in Reinraum und Schleuse zu erhalten, muss das Verhalten beim Arbeiten im Reinraum klar geregelt sein. Nur so kann die reibungsfreie Produktion von Produkten sowie die Gesundheit aller Arbeiter und Konsumenten garantiert werden.

Bevor Sie eine Schleuse und den Reinraum betreten, müssen Sie das richtige Verhalten gelernt und sich gut eingeprägt haben. Hierfür gibt es regelmäßige Schulungen. Denn wenn Sie sich einmal in einem sterilen Umfeld befinden und einen Fehler begehen, kann dieser enorme Folgen mit sich bringen.

Fokus auf den Händen einer Person, die einen Schutzanzug trägt und sich gerade blaue Latexhandschuhe anzieht Quelle: https://unsplash.com/photos/Nq5XRCXYBNY

Hygiene

Generell gilt, dass so wenig Personal wie möglich die Reinräume betreten. Alle Personen, die Schleuse und anschließend den Reinraum betreten, müssen vollkommen gesund sein, um die Anzahl an Keimen und Bakterien beim Arbeiten im Reinraum minimal zu halten. Einmal im Reinraum angekommen, sollte dieser nicht ständig verlassen und wieder betreten werden.

Es ist wichtig, plötzliche oder hektische Bewegungen zu vermeiden. Langsame Bewegungen sorgen dafür, dass weniger kleine Partikel durch die Luft befördert und in Bewegung gebracht werden. Auch Kratzen sollte unter allen Umständen vermieden werden. Kleine Hautpartikel, die sich hierbei lösen, dürfen nicht in die Luft geraten.

Für das Arbeiten im Reinraum dürfen keine Lebensmittel mitgebracht werden. Auch alle weiteren persönlichen Gegenstände müssen draußen bleiben. Wenn Gegenstände wie etwa Werkzeug in den Reinraum mitgebracht werden müssen, muss sichergestellt werden, dass diese vollkommen steril sind.

Allgemein soll Husten oder Niesen unterdrückt werden. Ist dies nicht zu verhindern, ist die beste Lösung, die etwa beim Niesen entstehenden Tröpfchen in einer Maske oder einem Tuch aufzufangen, das direkt vor das Gesicht gehalten wird. Die Maske oder das Tuch sollten vor dem Verlassen des Raumes nicht entfernt werden, um zu verhindern, dass Keime in die Luft gelangen.

Lüftung

Reinräume werden durch ein spezielles Lüftungssystem gelüftet, das darauf ausgelegt ist, die Anzahl der luftgetragenen Partikel zu minimieren und eine kontrollierte Umgebung zu gewährleisten. Die Hauptkomponenten dieses Systems sind:

  1. Luftfilter: Hochleistungsluftfilter werden verwendet, um die Luft von Staub, Partikeln und Mikroorganismen zu reinigen, bevor sie in den Reinraum gelangt.
  2. Luftzufuhr: Die gereinigte Luft wird über spezielle Lüftungskanäle in den Reinraum eingeleitet. Die Luftzufuhr erfolgt meist von der Decke, um eine Strömung zu erzeugen. Das stellt sicher, dass die gereinigte Luft gleichmäßig im Raum verteilt wird und verhindert, dass Partikel sich absetzen.
  3. Luftabzug: Die verbrauchte Luft und möglicherweise vorhandene Partikel werden durch Auslassöffnungen oder Abluftkanäle aus dem Raum abgeführt. Das geschieht normalerweise in Bodennähe, um einen stetigen Luftstrom von oben nach unten aufrechtzuerhalten.
  4. Druckdifferenz: Um zu verhindern, dass verunreinigte Luft aus angrenzenden Räumen in den Reinraum gelangt, wird häufig ein leichter Überdruck im Reinraum erzeugt. Das führt dazu, dass die Luft aus dem Reinraum herausströmt, wenn Türen geöffnet werden, anstatt dass unreine Luft hineinströmt.

Kleidung in Reinraum und Schleuse

Einer der wichtigsten Komponenten beim Arbeiten im Reinraum ist die richtige Arbeitskleidung. Beim Betreten der Schleuse zum Reinraum bringen wir etliche Schmutzpartikel und Bakterien mit, die an der Kleidung festgesetzt sind. Da die Arbeitskleidung eine Barriere zwischen dem Mensch und dem sterilen Raum bildet, ist die richtige Kleidung und ihre Handhabung fundamental.

Ein Arbeiter in Ganzkörperanzug und Latexhandschuhen, der vor einer Plassys Anlagensteuerung steht Quelle: https://unsplash.com/photos/QASO5vwgVco

Arbeitskleidung

Vom Bundesministerium für Gesundheit ist vorgesehen, einen Schutzanzug oder Hose und Oberkörperbedeckung aus Kunstfasern zu tragen. Diese soll den ganzen Körper bedecken und gilt als besonders widerstandsfähig. Außerdem ist bei der Kleidung wichtig, dass sie gut passt und nicht zu locker ist.

Zu der Arbeitskleidung gehören ebenso Masken sowie spezielle Schuhe und Handschuhe. Diese versichern, dass die Haut vollkommen verdeckt ist und keinen Kontakt zu Gegenständen oder der Luft hat.

Auch die Haare müssen von dem Anzug oder mit einem zusätzlichen Haarschutz bedeckt werden, sodass keine Haare in den Reinraum gelangen.

Nach dem Arbeiten im Reinraum muss die Arbeitskleidung direkt gründlich und angemessen gereinigt werden. Die gereinigte Kleidung ist vor dem nächsten Gebrauch steril und sauber aufzubewahren.

Schmuck

Das Mitbringen und Tragen von Schmuck zählt zu den persönlichen Gegenständen, die niemals in den Reinraum mitgebracht werden dürfen. Jegliche Ketten und Armbänder sowie Ohrringe und auch Piercings dürfen bei der Arbeit im Reinraum nicht getragen werden. Auch Ringe dürfen unter den Handschuhen nicht getragen werden.

Brillen oder Hörgeräte bilden hier die Ausnahme.

Richtige Reinigung

Jeder Reinraum muss mit seiner Schleuse regelmäßig gründlich gesäubert werden. Hierfür gibt es Putzutensilien, die speziell für Reinräume hergestellt werden. Die Putzmittel sollten den Raum bestmöglich von allen Bakterien und Keimen befreien. Desinfektionsmittel sowie Reinigungsmittel derselben Marke eignen sich für die Reinigung der Reinräume besonders gut.

Die verwendeten Putzmittel dürfen keine Mittel enthalten, die gegen die Bestimmungen des Reinraums verstoßen und somit dessen Zweck verfehlen.

Froschperspektive auf eine Person in einer Einrichtung, die eine blaue Arbeitshose und weiße Crocs trägt und den Boden wischt Quelle: https://unsplash.com/photos/0FTI9ceTUOc

Fazit

Zusammenfassend ist die Arbeit im Reinraum von entscheidender Bedeutung für viele Branchen, in denen eine kontrollierte und partikelarme Umgebung erforderlich ist.

Durch die Anwendung von Reinraumtechnologien und speziellen Lüftungssystemen wird die Verunreinigung von Produkten und Prozessen minimiert. Das trägt zur Sicherstellung der Produktqualität, der Einhaltung von Standards und Vorschriften sowie der Gesundheit des Personals und der Konsumenten bei.

Die Arbeit im Reinraum erfordert Disziplin, Schulung und eine genaue Einhaltung von Verfahren, um die maximale Sauberkeit von Reinraum und Schleuse zu erhalten und letztlich zum Erfolg der beteiligten Branchen beizutragen.

FAQ

Woher bekommt man Arbeitskleidung für den Reinraum?

Die Arbeitskleidung kann vom Arbeitgeber bereitgestellt werden. Oftmals muss die Kleidung auch selbst gekauft oder gemietet werden. Wir von dmw – die mietwäsche verleihen die Arbeitskleidung für Reinräume und kümmern uns ebenso um den Reinigungsprozess.

Was darf in einen Reinraum?

Reinräume dürfen nur eine begrenzte Anzahl an Geräten und Materialien haben. Diese sind speziell für Reinräume hergestellt und geprüft. Ansonsten darf nur das in den Reinraum gelangen, was unmittelbar notwendig für die Arbeit oder Reparatur ist. Alle Gegenstände müssen steril sein. Alle anderen persönlichen Gegenstände sind in Reinraum und Schleuse strikt verboten.

Wie werden Reinräume gereinigt?

Ein Großteil der Reinigung und Prozess zur Erhaltung der sauberen Luft geschieht durch die Filter- und Lüftungssysteme. Mit ausgewählten Putzmitteln und Geräten werden Reinräume und Schleusen regelmäßig gründlich gereinigt und desinfiziert. Die Reinigung findet wie jede Arbeit im Reinraum durch geschultes Personal per Hand statt.